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Audifarma S.A. – Farmacias y medicamentos Colombia

Cartelera Base de datos

Circular GOP-444-TÉCNICO

PARA: UEN Ambulatoria, Establecimientos Farmacéuticos CAF/SAF

DE: Jefatura Técnica UEN Ambulatoria

ASUNTO: Aclaración Dispensación de SEMAGLUTIDA

¿Cuál es el antecedente de esta circular?

Se han evidenciado errores de medicación relacionados con el medicamento SEMAGLUTIDA (Ozempic), debido a la autorización y dispensación de forma inadecuada este producto, lo anterior se debe a que ambas presentaciones tiene un mismo registro sanitario (INVIMA 2019M-0019473) con la misma concentración (1.34 MG/ML) pero formas de dosificación diferentes, lo que representa una diferencia significativa en el momento de la dispensación y uso.

¿Qué se está socializando?

Audifarma S.A tiene codificado en el vademecum las dos presentaciones 136167491 OZEMPIC (SEMAGLUTIDA SOLUCION INYECTABLE 1.34 MG/ML/1.5 ML) y 136167490 OZEMPIC (SEMAGLUTIDA SOLUCION INYECTABLE 1.34 MG/ML/3 ML) como se relaciona a continuación:

imag GOP 444

¿Cómo se ejecuta?

Teniendo en cuenta que los dispositivos no permiten dosis intermedias, es importante tener claro que el dispositivo se debe dispensar para cada caso con el fin de evitar errores de medicación y sobredosis en nuestros usuarios; cabe resaltar que dado que el medicamento es NO PBS debe ser prescrito en MIPRES, y como solo cuenta con un registro sanitario para las dos presentaciones del medicamento, la descripción del medicamento en ambos casos sería la misma. Sin embargo en el campo de DOSIS y/o de RECOMENDACIONES “NO” lo que me permite identificar cual debe ser el dispositivo a dispensar, ejemplo

imag2 GOP 444

En este caso dado que la dosis es 0.25mg semanal por 4 semanas luego 0.5mg cada semana el dispositivo a dispensar debe ser 136167491 OZEMPIC SEMAGLUTIDA SOLUCION INYECTABLE 1.34 MG/ML/1.5 ML (auto-inyector etiqueta Roja) que permite una dosificación de 0.25mg y 0.5mg.

En caso de que al momento de descargar la autorización por sistema se encuentre autorizado un dispositivo diferente al indicado para la dosificación; se debe proceder hacer devolución al usuario indicando lo siguiente: “Señor usuario, en este momento no es posible la dispensación de su medicamento debido que se encuentra una incoherencia frente al medicamento prescrito y el autorizado; por lo cual debe devolverse a su médico con el fin de que haga la debida corrección. El medicamento cuenta con dos presentaciones la cual va de acuerdo a la dosificación, (SEMAGLUTIDA SOLUCION INYECTABLE 1.34 MG/ML/1.5 ML) pluma desechable multidosis pre-llenada x 1.5 ml que puede administrar 0.25 y 0.5 mg/dosis y (SEMAGLUTIDA SOLUCION INYECTABLE 1.34 MG/ML/3ML) pluma desechable multidosis pre-llenada x 3 ml que puede administrar 1mg/dosis”.

En caso de detectar este tipo de errores se debe enviar correo a jefaturatecnicauenamb@audifarma.com.co que contenga, medicamento autorizado, dosificación, entidad prestadora (EPS-IPS) y médico tratante con el fin de hacer dicha retroalimentación a la EPS.

¿Por qué y para qué debe ejecutarse esta instrucción?

Para evitar errores de medicación derivados de la inadecuada autorización y dispensación del medicamento SEMAGLUTIDA (Ozempic) que pueda conllevar a la afectación de la salud de los usuarios.

Atentamente,

MARIA FERNANDA HERNÁNDEZ GIRALDO

Jefe Técnico UEN Ambulatoria

Proyectó: Alejandra Mezú

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